Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡下颚

8月3日《Maxim》的网站发表的一项多中心、随机、治疗法对照的Ⅱ期分析推测，掺入同种样最初生儿角质细胞膜和再加胚胎发育的刷子，可显著促成动脉出血的下颚。

奥兰多学院的Robert S. Kirsner麻省理工学院及其同事简报，接受最初型细胞膜疗法HP802-247外科手术12周的177实有病患者，喉咙覆盖面积的平之外较小相对显著相对于50实有每7天常用1次改良胶原刷子的病患者(IgG)。HP802-247掺入冷冻的同种样性植被减缓再加胚胎发育和角质细胞膜，这些细胞膜来源于最初生儿的包皮这项分析由来自学院所医院和私人医院的血管外科医师、外科医师和足病医师系由，于2009~2011年期间从美国和最初西兰的28家医院招揽了227实有下肢动脉出血的门诊病患者，所有受测者之外接受了标准的压缩空气绷带包扎。双功多普勒超声证实所有受测者之外有动脉逆流，至多则否3条下肢动脉受累。

分析者介绍：“在开始外科手术后，喉咙覆盖面积迅速较小。每14天常用0.5x106细胞膜/ml的46实有病患者，在常用了第1剂制剂后，喉咙覆盖面积平之外较小了40%，而常用胶原刷子者的喉咙仅较小了23%。四组再加员间的区别在第7周时超越仅次于(87% vs. 65%)。”经过12周的外科手术，四组再加员病患者的喉咙覆盖面积分别较小了91%和80%。

与IgG病患者相比，每7天常用5.0x106细胞膜/ml的45实有病患者、每14天常用5.0x106细胞膜/ml的44实有病患者和每7天常用0.5x106细胞膜/ml的43实有病患者，喉咙覆盖面积的较小相对增高了8%~12%。这3个外科手术组再加员病患者的平之外喉咙覆盖面积分别较小了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247外科手术的各组再加员病患者的喉咙下颚情况之外相对于胶原刷子组再加员，但仅有每14天常用0.5x106细胞膜/ml组再加员的劣势具有显著性(P=0.0028)。”

各组再加员的不良事件相似，绝大多数为轻至中度事件且之外能缓解。仅有最初发皮肤出血和蜂窝织炎的遭遇率超过5%。免疫反应毒性试验性推测，没外科手术引起的同种特异性形再加，也未辨认出外科手术可诱发自身免疫反应。

据估计，在岁数≥65岁的老年人中约有1.65%~1.74%遭遇下肢动脉出血。包括控制感染、常用和高强度压缩空气包扎的标准外科手术可医治30%~75%的下肢动脉出血，而HP802-247在本分析中可医治84%~91%的出血，“未医治的出血遭遇慢性、难愈的细胞膜外基质炎症过程，并出现喉咙再加胚胎发育和角质细胞膜功能障碍”。

分析者默许，该分析的局限性在于喉咙直径限度为12 cm3，仅能亦然80%的下肢动脉出血。

这项试验性在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner麻省理工学院因参与方案设计和资料解析而获取了咨询费。2名撰写者也获取了这类咨询费，其他撰写者披露为Healthpoint的员工和(或)与东德克萨斯学院医学部买断有附加学术协议。

随刊述及：基于细胞膜的外科手术导致希望

Matthias Augustin麻省理工学院和Wolfgang Vanscheidt麻省理工学院引述，这项“完毕质量很高的乳癌”凸显了基于细胞膜的疗法的潜力，除了对下肢动脉出血之外，在其他慢性喉咙的外科手术中可能也有用武之地。

“该分析已明确推测出，针对下肢动脉出血的细胞膜疗法能够比胶原更有助于医治压缩空气包扎精准度不佳的喉咙。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用于诸如缺血性出血和糖尿病足出血之类的其他慢性喉咙。”这2位述及著者强调，有必要深入探讨细胞膜疗法的作用机制从而更容易地加以利用，他们还呼吁学术组再加员织和医药企业开发针对下肢动动脉混合出血的组再加员织和细胞膜外科手术产品，因为这类病患者无法接受血管改建外科手术。

AUGUSTIN麻省理工学院和Vanscheidt麻省理工学院任职于德国汉堡学院教学医院。他们之外简报引述无具体利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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