NMPA统计简介来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文当月于：E药物谢霆锋，授权动脉网路平台刊载。

2020大型企业总成绩单来了！ 直到现在NMPA发布2020年保健食品监督管理统计年度通报，以下为该通报的主要数据： 879件药物物针灸，制剂物天然药物仅9件。2020年国家所局总计批复药物物针灸879件（不包不含进口保健食品），其中制剂物天然药物物9件，无机化学保健食品647件，生物制品223件；批复按药物物申请者流程备案针灸申请者总计181件，其中制剂物天然药物物11件，无机化学保健食品97件，生物制品73件。

进口药物604件针灸获批

进口药物申请者审批针灸总计604件，母公司总计128件。其中化药物批复针灸380件，批复母公司79件，生物制品223件获批针灸，批复母公司49件，制剂物天然药物最少，批复针灸为1件，批复母公司为0。

创药物物针灸葡萄1096个，自产药物针灸41件

2020年总计批复创药物物针灸葡萄1096个，批复创药物物装配葡萄20个。2020 年总计批复自产药物针灸41件，装配722件。

GMP核对员842人，研修以上学历275人

截至2020月初，具有保健食品GMP核对员豁免的人数为842人，其中，可从事核对工作的核对员使用量为842人。2020年总计开展保健食品GMP核对2876人次。其中硕士及研修以上学历人数为275人。

抗病毒和药物物中小企业最多4460家

截至2020月初，全国期限内保健食品装配中小企业准许7690个（不含制剂物饮片、医用氮气等）。从所装配产品类别看，装配抗病毒和药物物的中小企业有 4460家，装配无机化学药物的中小企业有3519家，装配制剂物的中小企业有2160家，装配制剂物（不含饮片）中小企业4357家，装配医用氮气的中小企业有671家，装配特殊保健食品的中小企业有224家。

信息技术支出总计6.38亿元，取得成功买断协议数额538.30万

国家所级及省级保健食品监管系统信息技术支出从2011年的3.5亿元逐年回升，2020 年该费用总计6.38 亿元，其中项目支出3.56亿元。信息技术项目总计2163项，其中微研究课题261项。成果买断31项，成果买断费协议数额538.30万元。

成衣连锁中小企业和门店31.92 万家

截至 2020 月初，全国总计有《保健食品业务准许》持证中小企业57.33万家。其中，成衣药物店24.10万家，九成业务中小企业使用量的 42.03%，成衣连锁中小企业和门店使用量31.92万家，九成比 55.68% ，成衣中小企业1.31万家，九成比 2.29%。

32种保健食品同步进行OTC

叠加2020年国家所局对32种保健食品同步进行了OTC叠加，其中，无机化学药物处方转非处方 6 件；制剂物处方转非处方26 件。

在线交劣药物46件

2020年交劣药物4561件，货值数额2369.27万元，吊交准许（照）37件，传唤司法部门125件其中在线交劣药物46件，货值数额45.50万元，罚款数额139.89万元，传唤司法部门6件。 遇害确诊通报 1489件2020年国家所保健食品高血压监测中心总计寄送保健食品高血压通报167.58 万份。其中严重影响确诊16.74 万件，遇害确诊通报1489件。高血压通报处理使用量10件。